PNAS：湖南大学开发出肝炎疫苗新模型 2014-03-11 13:39 · Camille 3月10日，PNAS杂志在线发表中国湖南大学分子医学系的研究人员的一项新研究，该研究分离出一种称为HLCZ01的细胞系，这提示HLCZ01可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型

面对防治PM2.5危害的药品存在空白的现状，一些中药名企率先出击，在护肺大健康产业中迈出了重要的一步。尽管PM2.5对肺部的侵害逐渐得到验证并被广泛认知，PM2.5伤肺已得到广泛认可，护肺之道却是莫衷一是——从防护口罩，到空气净化器，到植物花卉，到相关防治药物层出不穷，但是目前仍然乱象丛生。

其中，护肺更是成为抵抗PM2.5的重要内容，谢朝华认为，发展护肺大健康产业，就是拯救民生，期待在政府的有效引导下，产学研合作将带动行业发展，为居民护肺提供坚实指导。此前闭幕的两会上，北京市政协副主委谢朝华提议大健康产业应该发力做好PM2.5对人体危害的研究，为居民护肺做出贡献。在此大趋势发展之下，不少药企已经闻风而动，落到实处，进入产学研全面探索模式，在肺药市场表现不俗。防治PM2.5对人体健康危害这一问题，势必为一场漫长而艰辛的战斗。在防治PM2.5危害的医药市场，需求巨大和供应缺失这一剧烈矛盾，势必催生和带动整个护肺大健康产业。

据悉，广州白云山潘高寿联合复旦大学公共卫生学院，率先开展了国内首个PM2.5伤害防治的专项研究。目前，市场上的止咳化痰类药品种类繁多，但是真正能够防止PM2.5伤害的药品几乎没有。不过卫计委在叫停通知中也提到国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。

近日，两部委叫停了基因测序用于临床，引来了业界众多关注。二、试点单位确定申报和推荐工作截止后，我局将会同有关司局按照试点单位准入标准组织专家进行遴选，并确定试点单位，提出试点工作要求。2.具有与拟申报项目相关的诊疗科目。5.有严格的实验室室内质量控制措施，以及完善的实验室管理制度和相关技术规范。

各省级卫生计生行政部门对申报材料进行审查，并择优向我局推荐。7.除医学检验所外的其他医疗机构，拟申报产前筛查和产前诊断、植入前胚胎遗传学诊断项目的，在具备以上条件的基础上，还应当具备相应技术资质，符合相应规定。

7.其他与拟申报项目相关的材料。相关证明材料不提交原件，均提交复印件或扫描件。（一）、申报条件1.具有通过省级技术审核的临床基因扩增检验实验室的三级甲等综合医院，妇幼保健院，专科医院，医学检验所。联系人：医疗与护理处 吴佳乐、王曼莉、张文宝联系电话：010-68792206 68792733传真：010-68792206。

3.具备与拟申报项目相应的专业技术力量，包括仪器、技术、人员等。现在卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，意味着无创唐筛等二代测序临床申报启动了。以上申报材料要求制作纸质版和电子版两种形式。（二）申报单位提交以下材料1.《医疗机构执业许可证》正、副本复印件。

2.实验室基本情况，包括技术力量、设备设施条件、开展相关业务规模等相关证明材料不提交原件，均提交复印件或扫描件。

以下为通知全文：各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处：根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管【2014】25号），我局拟组织高通量基因测序技术的临床应用试点工作，现将试点单位申报有关要求通知如下：一、申报要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目（如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等）。5.有严格的实验室室内质量控制措施，以及完善的实验室管理制度和相关技术规范。

不过卫计委在叫停通知中也提到国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。近日，两部委叫停了基因测序用于临床，引来了业界众多关注。（三）申报和推荐时间各省级卫生计生行政部门医改医管处应当会同有关处室与4月10日前，以正式文件形式向我局报送推荐的试点单位、试点项目和申报材料，并将电子版发送至电子邮箱（lcjycx@163.com）。4.省临床检验中心出具的临床基因扩增检验实验室技术审核报告。6.参加实验室室间质量评价或进行有效的实验室室间比对。7.除医学检验所外的其他医疗机构，拟申报产前筛查和产前诊断、植入前胚胎遗传学诊断项目的，在具备以上条件的基础上，还应当具备相应技术资质，符合相应规定。

现在卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，意味着无创唐筛等二代测序临床申报启动了。4.具备自制试剂的标准化操作规程。

7.其他与拟申报项目相关的材料。《通知》对申报门槛、申报材料做了限定，一定程度上重新整顿清理了基因检测行业。

卫计委：无创唐筛等二代测序临床申报启动 2014-03-18 07:55 · lobu 卫计委发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，意味着无创唐筛等二代测序临床申报启动了。申报材料提交后不得更改。

各省级卫生计生行政部门对申报材料进行审查，并择优向我局推荐。2.具有与拟申报项目相关的诊疗科目。3.相关专业技术力量情况介绍，包括仪器名称、购买时间，技术人员的专业、学历、学位、学术水平、接受教育培训情况，采用的技术名称等及相关证明材料。5.实验室开展室内质量控制和参加室间质量评价的工作情况。

（一）、申报条件1.具有通过省级技术审核的临床基因扩增检验实验室的三级甲等综合医院，妇幼保健院，专科医院，医学检验所。联系人：医疗与护理处 吴佳乐、王曼莉、张文宝联系电话：010-68792206 68792733传真：010-68792206。

（二）申报单位提交以下材料1.《医疗机构执业许可证》正、副本复印件。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位，可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品，并做好相应技术的验证与评价。

二、试点单位确定申报和推荐工作截止后，我局将会同有关司局按照试点单位准入标准组织专家进行遴选，并确定试点单位，提出试点工作要求。2.实验室基本情况，包括技术力量、设备设施条件、开展相关业务规模等。

本次试点不接受两个或两个以上医疗机构的联合申报。3.具备与拟申报项目相应的专业技术力量，包括仪器、技术、人员等。以上申报材料要求制作纸质版和电子版两种形式。6.已经开展的高通量基因测序技术的工作情况

对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。阿斯利康II型糖尿病新药获FDA批准 2014-03-17 16:24 · 李华芸 3月3日，阿斯利康的BYDUREON Pen （艾塞那肽缓释混悬注射液）获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补了这一需求巨大的医疗市场。

BYDUREON不显示用于肥胖管理，体重变化只是临床试验的一个次要终点。最近，阿斯利康的BYDUREON Pen （艾塞那肽缓释混悬注射液）获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补了这一需求巨大的医疗市场。

BYDUREON已证明可以提供强大的降低HbA1c（血糖水平）的能力。此外， BYDUREON 证实用药患者体重平均下降2.3千克，而艾塞那肽用药患者体重减轻1.4千克（基线值分别为97千克和94千克）。